【建議交由藥師進行小兒藥品臨場調製的情形】
對於一般藥錠,家長在給藥前自行切割或壓碎,確實能最好地保障藥品的安定性並避免提早磨粉造成的變質,同時也是最常見的建議處理方式,但在兒科領域中,病情與用藥有時比較複雜,當遇到以下三種情況時,交由藥師進行「小兒藥品臨場調製」,能大幅減少劑量錯誤產生與改善服藥順從性,同時也保護家長的安全:
- 劑量精準度的要求極高:
兒科用藥的劑量,通常需要根據孩童的體重(例如每公斤需要幾毫克,mg/kg)、年齡,或是體表面積來進行計算,每個兒童需要的劑量可能不一樣。在心血管相關用藥和化學治療、或是治療嬰幼兒時,劑量需要非常精準,譬如「1.5毫克」或「1/6顆藥」,這類劑量小且具高度變化性的臨床需求,無法靠家長用切藥器或自行磨粉來取得精準劑量,就需要交由藥師進行「小兒藥品臨場調製」,才是能準確給藥的最佳方式。
- 解決吞嚥困難與苦味抗拒:
許多嬰幼兒或發展遲緩的病童需長期依賴液體或粉劑給藥,而自行磨粉的苦澀味亦常使孩童抗拒服藥。本院選用標準化矯味糖漿和乳糖粉調配,能大幅改善適口性,幫助需要長期服藥的病童能夠按時服藥。
- 藥物本身具有特殊毒性:
有些藥物的成分對於人體會造成傷害,譬如影響生殖系統和正常細胞,甚至有致癌性,因此不建議由家長自行處理,建議由藥師在有安全防護的獨立區域與裝備下調製。
【臺大醫院小兒臨場調製品項】
本院由小兒部與藥劑部依據「使用病人數」、「治療地位」及「特殊性/危險性」三個面向來選定調製品項。目前常規批次調製的臨場調製藥品,總共備有26種。為了滿足小朋友不同的治療需求,主要分為兩大類:
- 小兒磨粉分包(藥粉):
總共8種藥品,分別是propranolol、spironolactone、captopril、ursodiol、sildenafil、warfarin、acetazolamide、trichlormethiazide,大部分是心血管相關用藥。為了配合不同體重孩童的劑量需求,分別調製成31種不同劑量的小兒分包。
- 臨場調製液劑(糖漿):
總共有18種品項,其中包含了13種一般藥品,以及5種具細胞毒性藥品(需以更高安全防護措施處理之特殊藥品)。藥品種類涵蓋範圍廣泛,包含腸胃藥(famotidine)、心血管用藥(carvedilol、amlodipine等等)、抗病毒藥品(valganciclovir)以及化療製劑(mercaptopurine、azathioprine等等)。
在調製糖漿時,除了治病的主成分外,還會加入不含藥效、主要用於增加體積的「基劑」。本院主要使用兩種專案進口的基劑:
- ORA-Sweet(解決口感問題):
這是一款已經矯味的糖漿型基劑,含蔗糖、甘油及莓果柑橘風味。它在提供風味與甜味的同時,能有效蓋過藥物苦味,讓藥水變得微酸微甜。
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ORA-Plus(超級助懸大師):
大部分的藥粉加水後會容易沉澱,導致小朋友喝第一口只有水,最後一口卻吞下過量藥粉。ORA-Plus是一款獨特的助懸劑,含微晶纖維素和黃原膠等成分,可有效維持糖漿懸浮液濃度的一致性。它具備神奇的「觸變性」,靜置時黏稠度高,能像隱形網子般把藥物顆粒「抓住」防止沉澱;但只要經過搖晃,黏稠度就會下降,變得像普通液體一樣容易倒出。
本院會將ORA-Plus和ORA-Sweet依照特定比例使用,這樣不僅改善口感,還能讓藥物均勻懸浮,確保每一口倒出來的藥物濃度皆均勻一致。
藥粉的部分,將固體的藥丸研磨成細粉後,也會加入基劑來增加藥物體積和改善口感,基劑選用符合各國藥典規範的德國進口乳糖粉,質地細緻,具備良好的藥物相容性。
為了確保每一口糖漿和每一包藥粉的劑量均勻度,本院的小兒臨場調製藥品均依規定批次調製,嚴格遵守標準流程,每批製劑都會經過兩名藥師覆核,並使用兩大核心技術和特殊儀器進行調製:
- 基本研磨法:
利用研杵與研缽,以適當的力度和角度結合標準化步驟,研磨出細緻且均質的藥品粉末。研磨不同藥品時,藥師會根據經驗做細微調整,確保研磨後的藥粉都十分細緻。
- 幾何稀釋法:
當極少量藥粉需與大量稀釋劑(糖漿或乳糖粉)混合時,藥師會先取「與藥粉等量」的稀釋劑研磨混合,接著再加入與「現有混合物等量」的稀釋劑。如同滾雪球般以倍數遞增,確保所有粉末均勻混合。
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精密的機器分包與品管:
製作藥粉時,會使用先進的自動分包機器自動偵測粉劑並秤量重量,包裝完成後印上相關藥品資訊。在品質管制方面,每批粉劑都會進行嚴格的重量差異度試驗,且每年定期抽驗成品純度,保證小朋友吃下的每一包藥都是符合規定的劑量。
本院小兒臨場調製藥品的所有配方,皆依據具國際公信力的專業醫學文獻制定標準調製作業流程,此舉不僅安全有效,亦可免去重新實驗的時間與人力成本。常見的參考文獻如下:
- Pediatric Drug Formulations
- Pediatric & Neonatal Dosage Handbook
- Extemporaneous Formulations for Pediatric, Geriatric,
and Special Needs Patients
本院不僅要保護病童,也要保護藥師的安全,所有流程皆依照優良藥品調劑作業規範(GDP)執行以下措施:
- 被動式個人防護:
調製所有藥品時,藥師都必須配戴無菌手套、外科口罩和頭帽。若是調配具細胞毒性的特殊藥物,需要額外穿著防護衣,並配戴兩層手套(裡層通常是防護力更強的Neoprene合成橡膠材質)。
- 主動式防護設備:
研磨藥粉時會產生大量粉塵。本院使用附有「電動集塵裝置」的藥物調配臺,立即將飛揚的粉塵吸走,保護藥師免於吸入高活性藥物的風險,同時維持環境潔淨。若處理具細胞毒性之藥品,則必須全程在符合規定的「生物安全櫃」內進行操作。
- 嚴謹的分類與清潔:
一般藥品與細胞毒性藥品使用的器具絕對會分開存放與清潔。每次調製前後,器具都會以藥用酒精完整消毒,結束後再以清水徹底洗淨並放入乾燥箱待下次使用。這些步驟能有效避免病人因製劑受到微量污染而產生不良反應。
本院調製的糖漿和粉劑,與一般外面買的現成包裝藥水有所差異,需特別注意:
- 效期較短,需注意使用期限:
藥物改變原有劑型與包裝後,其安定性便會下降。因此調製後的藥品效期較短(依特性約介於14至95天不等)。過期後請立即依規定丟棄,切勿繼續服用;粉劑若能存放於防潮箱,可進一步加強品質保存。
- 糖漿務必「搖晃均勻」:
糖漿為懸浮液,儘管含有助懸劑,靜置後仍可能產生沉澱,若給藥前未搖勻,恐導致每次倒出的藥物濃度不一,引發劑量錯誤風險。因此,每次倒糖漿前請務必搖晃均勻。